En busca de la transformación digital para el crecimiento

Producto: Op Center
Industria: Dispositivos Médicos

Nos propusimos construir nuestras fábricas digitales del futuro. Esta iniciativa no se trataba de tecnología. Se trataba de transformar la forma en que hacíamos negocios.

Kalyan Balsubramanian, vicepresidente y director de información

Terumo traza su rumbo hacia las fábricas del futuro

2021 marca el centenario de Terumo, líder mundial en tecnología médica con sede en Tokio, Japón. Terumo Americas es su negocio más grande, creciendo a enormes líneas de productos en cuatro divisiones en los últimos 50 años, incluidos sistemas intervencionistas, dispositivos de terapia de inyección e infusión y dispositivos de administración de medicamentos. Se trata de dispositivos médicos de clase 3 de soporte y mantenimiento de la vida. Con sede en Somerset, Nueva Jersey, sus sitios de producción abarcan América del Norte y América del Sur.

Hace diez años, Terumo Americas implementó su primer sistema de ejecución de fabricación (MES), Camstar Medical Device Suite, en su división cardiovascular de Ashland, Massachusetts. Los objetivos eran optimizar los procesos de calidad y fabricación y hacer más eficiente el proceso de lanzamiento del producto. Con mejoras significativas en la productividad, así como reducciones en NCR y quejas del 40 al 60 por ciento, Terumo amplió la implementación a sus instalaciones de Elkton, Maryland.

En 2018, Terumo Americas inició una iniciativa de transformación digital más grande que incluía su capa de logística empresarial y su capa de gestión de operaciones de fabricación (MOM). Con SAP S/4HANA seleccionado como su sistema de planificación de recursos empresariales (ERP), el liderazgo de Terumo Americas seleccionó a Siemens como su socio estratégico para MOM, implementando Siemens Opcenter Execution, que fue una evolución de la solución Camstar. Estos serían los principales sistemas empresariales para sus fábricas digitales.

“Nos propusimos construir nuestras fábricas digitales del futuro”, dijo Kalyan Balsubramanian, vicepresidente y director de información de Terumo Americas. “Esta iniciativa no era sobre tecnología. Se trataba de transformar la forma en que hacíamos negocios”.

el reto empresarial

Terumo Americas es la región de más rápido crecimiento de Terumo. El equipo directivo de Terumo Americas fue muy claro en su intención de transformar la fabricación en las fábricas inteligentes del futuro, no solo implementar nuevas aplicaciones. El objetivo era integrar su capa de logística comercial (ERP) con su capa de operaciones de fabricación (MOM) y conectarse con la automatización y los sensores, en última instancia, construyendo el marco para la Industria 4.0.

Al mismo tiempo, Terumo necesitaba escalar su producción no solo de productos de calidad, sino también de procesos de calidad. La complejidad de los requisitos de cumplimiento, especialmente con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), fue abrumadora. La empresa estaba cargada de papel, con pilas de cinco pulgadas de alto para revisar la liberación de cada lote de material. Este proceso de revisión estaba tomando días y retrasando los cronogramas de publicación.

Además, Terumo reconoció que las no conformidades de sus productos estaban relacionadas casi exclusivamente con errores en la documentación de cumplimiento, no con el producto. Los productos eran perfectos, pero el papeleo estaba sujeto a errores humanos, errores de ingreso de datos y similares. Terumo buscó optimizar la calidad y el proceso de producción para crear eficiencias y, al mismo tiempo, reducir sus no conformidades.el reto empresarial

La solución

El liderazgo de Terumo Americas invirtió importantes recursos para trazar su camino a seguir. Eligieron SAP S/4HANA como su estándar ERP y Siemens Opcenter™ Execution for Medical Devices como su solución MOM. Opcenter es parte de la cartera Xcelerator™ de soluciones y servicios integrados de Siemens Digital Industries Software.

“Sabíamos que teníamos que tener las mejores personas de su clase, el mejor software de su clase y los mejores socios de su clase”, dijo Balsubramanian. “El camino secreto para lograr el éxito fue construir la base de conocimientos internamente. Los socios que seleccionamos fueron aquellos que trabajarían con nosotros para crear este resultado final”.

La ventaja de Siemens

Siemens tenía muchas ventajas identificadas por el equipo de liderazgo de Terumo Americas. Destacaron la experiencia de Siemens en la industria de dispositivos médicos, su relación con la FDA y su conocimiento de las mejores prácticas en la validación de sistemas informáticos. Siemens también ofreció una integración probada con el sistema SAP y había implementado con éxito sistemas de ejecución de fabricación (MES) en Terumo BCT/Cardio. Además, Siemens también había cultivado una asociación estratégica y relaciones cohesivas a nivel ejecutivo y operativo.

Terumo implementó Siemens Opcenter en sus instalaciones en Puerto Rico, cuyo lanzamiento está programado para el mismo día que la solución de SAP. La empresa logró lo que consideraban el pináculo de los objetivos de MES, la generación de eDHR. Los sistemas se pusieron en marcha simultáneamente en su sitio más grande en Elkton, Maryland.

Dado el tamaño del sitio de Elkton, el equipo utilizó un enfoque por etapas, implementando Siemens Opcenter por flujo de valor. También integraron Siemens Opcenter con su aplicación de almacenamiento oscuro. “Ambas implementaciones fueron extremadamente exitosas”, dijo Rick Larrieu, vicepresidente de infraestructura y aplicaciones de TI globales de Terumo Americas. “Aprovechamos la experiencia de Siemens para ayudarnos a construir la hoja de ruta y el plan de implementación. Aprendimos mucho de esa experiencia, lo que nos ayudará a adaptarnos para implementaciones futuras, así como nuestra integración con equipos de automatización”.La ventaja de Siemens

Beneficios

“La transición a eDHR ha sido de suma importancia”, dijo Larrieu. “Antes, teníamos que revisar una pila de papeles de cinco pulgadas de espesor para la liberación de cada lote de materiales, lo que tomaba un día completo o más. Con Opcenter, podemos lanzar lotes en menos de 30 minutos”.

El entorno de fabricación sin papel proporcionado por Opcenter fue transformador para la productividad, así como para optimizar los procesos de calidad. Terumo descubrió que las no conformidades de sus productos anteriores habían sido causadas por errores en el papeleo y la entrada de datos. Como el MES controlaba cada uno de los puntos de entrada de datos, la empresa pudo reducir drásticamente las no conformidades.

La digitalización tuvo impactos positivos en la cultura de la organización manufacturera. “Esta no fue una iniciativa tecnológica”, dijo Balsubramanian. “Esta fue más una iniciativa de personas y procesos. A diferencia de otras implementaciones de sistemas empresariales, un MES es parte integral del flujo de trabajo de los supervisores y operadores. Tuvimos que incorporar a estos equipos desde el principio para diseñar un sistema que fuera eficiente y bien adoptado”.

“Mientras caminábamos por el taller, nos encontramos con algunos desafíos inesperados con el ingreso de datos en nuestras salas limpias”, continuó Balsubramanian. “Descubrimos que teníamos que acomodarnos a las condiciones físicas en el piso de producción, incluidos los operadores en trajes de sala limpia. El equipo de Siemens nos ayudó a adaptarnos a este tipo de entornos”. El equipo de Siemens también ayudó al equipo interno de Terumo a resolver problemas de integración con su sistema de manejo de materiales.

La solución fue diseñada y construida para adaptarse a la forma en que los supervisores y operadores interactuarían con ella a diario. Con la cantidad de información a ingresar, la solución tenía que ser intuitiva y eficiente para que la productividad no se viera afectada. Las capacidades listas para usar, junto con pocas configuraciones, les permitieron presentar una solución con la que tanto las operaciones como los supervisores de turno se sintieron cómodos. La flexibilidad y la facilidad de uso de Opcenter se destacaron como un gran beneficio en esta área.Beneficios

Planes para el futuro

Terumo Americas está llevando el marco de la Industria 4.0 a sus fábricas. La hoja de ruta incluye cuatro niveles de transformación. En la capa de logística comercial, Terumo planea tener una única instancia de SAP para todas las entidades en las Américas. En la capa MOM, la empresa está estandarizando Opcenter como una plataforma única para todas las fábricas en las Américas. En la capa de automatización, Terumo planea integrar tanto la capa de logística comercial como la capa MOM con la capa de control de producción, incluidos los equipos y sensores. La empresa finalmente hará realidad su visión del gemelo digital, con la fábrica física representada completamente en el ámbito digital.

“Estratégicamente, hemos elegido la plataforma Siemens Opcenter para habilitar nuestras fábricas inteligentes para todas las entidades en Terumo Americas”, dijo Balsubramanian. “Los sistemas de control de producción e ingeniería de producción son hacia donde nos dirigimos, y estamos agradecidos por nuestra relación estratégica con Siemens. Seguirán ayudándonos a seguir por este camino”.

La cartera de Siemens Xcelerator permite a las empresas de ciencias de la vida desarrollar gemelos digitales de producto, producción y rendimiento en el campo. El enfoque de un ecosistema abierto y flexible permite la conexión de sistemas empresariales, como SAP, para completar la infraestructura de fabricación digital. El hilo digital resultante conecta múltiples fábricas, ubicaciones, operaciones y funciones con un solo hilo cohesivo que crea calidad y eficiencia operativa. Esta transformación digital está ayudando a las empresas con la eficiencia de la innovación, el cumplimiento normativo y un crecimiento más rápido.

Aprovechamos la experiencia de Siemens para ayudarnos a construir la hoja de ruta y el plan de implementación. Aprendimos mucho de esa experiencia, que nos ayudará a adaptarnos para implementaciones futuras, así como nuestra integración con equipos de automatización.

Rick Larrieu, vicepresidente de infraestructura y aplicaciones de TI globales

×