Impulsar la calidad de la fabricación médica

Producto: Teamcenter
Industria:
Medica

Mach Medical confía en la calidad de Teamcenter para alcanzar el éxito
En el acelerado mundo actual, reducir el tiempo de comercialización y minimizar el inventario son factores críticos para el éxito en la industria de implantes ortopédicos. Mach Medical, una empresa de fabricación por contrato, ha surgido como un actor líder en esta industria al abordar estas cuestiones clave.

Gracias a su enfoque innovador de la fabricación y al uso estratégico del software de Siemens, Mach Medical ha superado retos críticos. Su compromiso con la satisfacción del cliente ha revolucionado la forma en que se producen los implantes ortopédicos.

Racionalización de las operaciones con fabricación de alta velocidad
Mach Medical opera en una industria de alta mezcla y bajo volumen, donde producir una amplia variedad de productos en pequeñas cantidades es la norma. Para acortar el tiempo de comercialización, Mach Medical se ha centrado en racionalizar las operaciones de la fábrica y adoptar un enfoque de material uniforme. Este enfoque permite una producción eficiente de diversos productos sin reiniciar los procesos para cada cliente. Al adoptar los principios de fabricación de alta velocidad, Mach Medical ha reducido los plazos de entrega y ha mejorado la eficiencia operativa.

Automatización de los procesos de ingeniería y calidad
Además de agilizar las operaciones, Mach Medical también ha automatizado sus procesos de ingeniería. Esta automatización ayuda a agilizar la traducción de las especificaciones de ingeniería de los clientes en procesos de fabricación ejecutables. La automatización de estos procesos ha mejorado la precisión y reducido el tiempo de comercialización de nuevos productos. Esta innovación ha cambiado las reglas del juego de la empresa, permitiéndole superar a sus competidores en innovación y eficiencia.

La base del éxito de Mach Medical
Mach Medical tomó decisiones estratégicas a la hora de construir sus sistemas de fábrica, optando por las plataformas Teamcenter y NX de Siemens. Estos sistemas se han convertido en la base de sus procesos de ingeniería y gestión de calidad.

«La plataforma de Siemens ha revolucionado la forma en que nuestro equipo gestiona la calidad.
Nuestro equipo dispone ahora de un acceso sin fisuras a todos los aspectos de la gestión de la calidad -datos, procesos, registros, etc.- dentro de una única plataforma intuitiva.

Esta herramienta ha revolucionado la forma en que gestionamos las auditorías de clientes y normativas, haciendo que el proceso sea más eficiente y eficaz. Además, su diseño fácil de usar ha reducido significativamente la curva de aprendizaje de los nuevos empleados, permitiéndoles ponerse al día rápidamente con nuestro sistema de gestión de calidad».

  • Stephen Rozow, cofundador y director general de Mach Medical

Aprovechamiento de Teamcenter Quality
En el panorama en rápida evolución de las empresas de dispositivos y diagnósticos médicos (MD&D), es crucial respaldar la seguridad de los productos y el cumplimiento normativo. Para ofrecer una atención óptima a los pacientes, las empresas deben navegar por normativas en constante cambio, adoptar nuevas tecnologías médicas y mejorar la eficiencia a pesar de la competencia y las limitaciones presupuestarias.

Un innovador enfoque de calidad y conformidad de bucle cerrado ayuda a los fabricantes a agilizar las presentaciones al mercado y a mejorar continuamente la calidad de los productos. Siemens Teamcenter® Quality ofrece una solución integrada que integra la gestión de la calidad directamente en el ciclo de vida de los dispositivos médicos.

Teamcenter Quality es compatible con los procesos básicos, incluidas las herramientas FMEA, para identificar y mitigar de forma proactiva los riesgos de diseño y fabricación. Aborde y prevenga rápidamente los problemas para mantener la seguridad y eficacia del producto con CAPA, esencial para los resultados de los pacientes y el cumplimiento normativo.

La gestión de auditorías en toda la empresa requiere integrar una solución de sistema estructurada en los procesos de gestión de calidad y hacerla accesible a todos los usuarios. Mediante el uso de Teamcenter Quality Audit and Assessment, los fabricantes pueden identificar y gestionar los factores de riesgo clave y mitigar los posibles impactos negativos. Un análisis de auditoría eficaz también permite identificar y eliminar actividades redundantes para agilizar los procesos, ahorrando tiempo y dinero.

Teamcenter Quality facilita una cultura de mejora continua y colaboración. Conecta equipos, procesos y datos no sólo para cumplir las normas del sector, sino para superarlas, apoyando la entrega de dispositivos médicos de alta calidad que sean seguros y eficaces.

Siemens como socio de confianza
Con Siemens Teamcenter y Teamcenter Quality, Mach Medical ha agilizado los procesos para una gestión eficaz de la calidad. Con un acceso sin fisuras a todos los aspectos de la gestión de calidad, su equipo puede gestionar auditorías de clientes y normativas con facilidad, al tiempo que reduce la curva de aprendizaje de los nuevos empleados. El enfoque innovador de Mach Medical, combinado con el uso de Teamcenter Quality, les posiciona como un socio de confianza en la industria de implantes ortopédicos.

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